পিসিআর (পলিমারেজ চেইন প্রতিক্রিয়া) টেস্টিং আণবিক ডায়াগনস্টিকসের একটি মূল প্রযুক্তি। এর প্যাকেজিং এবং পরীক্ষার প্রক্রিয়াগুলির মানককরণ সরাসরি ফলাফলের যথার্থতা এবং বায়োসফটিকে প্রভাবিত করে। এই নিবন্ধটি পিসিআর পরীক্ষার প্রক্রিয়া জুড়ে মূল মানের নিয়ন্ত্রণ পয়েন্টগুলিতে একটি পেশাদার দৃষ্টিভঙ্গি সরবরাহ করে।
নমুনা রসিদ এবং pretreatment প্রক্রিয়াটির প্রথম পদক্ষেপ। নমুনা অখণ্ডতা নিশ্চিত করতে পরীক্ষাগারগুলিকে কঠোরভাবে নমুনা সনাক্তকরণ, পরিবহন শর্ত এবং স্টোরেজ সময় যাচাই করতে হবে। প্রাপ্তির পরে, নমুনাগুলি অবশ্যই একটি বায়োসফটি ক্যাবিনেটে নম্বরযুক্ত এবং নিবন্ধিত করতে হবে এবং পরীক্ষার ধরণের উপর ভিত্তি করে লিসিস এবং নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশন হিসাবে প্রসেসিং পদ্ধতিগুলি প্রাক - মধ্য দিয়ে যেতে হবে। ক্রস - দূষণ রোধ করতে এই পর্যায়ে একটি দুটি - ব্যক্তি যাচাইকরণ সিস্টেমের প্রয়োজন।
পিসিআর প্রতিক্রিয়া সিস্টেম প্রস্তুতি অবশ্যই একটি পরিষ্কার বেঞ্চের মধ্যে সম্পাদন করা উচিত। অপারেটরদের অবশ্যই স্তর 3 টি প্রতিরক্ষামূলক সরঞ্জাম পরিধান করতে হবে এবং নিউক্লিজ - বিনামূল্যে গ্রাহকযোগ্য ব্যবহার করতে হবে। রিএজেন্ট প্রস্তুতি "একমুখী কর্মপ্রবাহ" নীতিটি মেনে চলে, রিজেন্ট প্রস্তুতি অঞ্চল থেকে নমুনা প্রক্রিয়াকরণ অঞ্চলে এবং তারপরে প্রশস্তকরণ অঞ্চলে চলে যায়। নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ, ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ এবং অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণগুলি পরীক্ষামূলক বৈধতা নিরীক্ষণের জন্য প্রতিটি প্রতিক্রিয়া ব্যাচে অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে।
পরিবর্ধন এবং পরীক্ষার পর্যায়ে, পিসিআর যন্ত্রটি অবশ্যই প্রাক - ক্যালিব্রেটেড এবং তাপমাত্রা সাইক্লিং পরামিতি যাচাই করা উচিত। প্রতিক্রিয়া পদ্ধতিতে সাধারণত তিনটি পদক্ষেপ অন্তর্ভুক্ত থাকে: denaturation (94 - 95 ডিগ্রি), অ্যানিলিং (50-65 ডিগ্রি) এবং এক্সটেনশন (72 ডিগ্রি)। চক্রের সংখ্যা সনাক্তকরণ লক্ষ্যমাত্রার ভিত্তিতে সামঞ্জস্য করা হয়। রিয়েল-টাইম ফ্লুরোসেন্স পিসিআরও নির্দিষ্ট চ্যানেলগুলির ফ্লুরোসেন্স সিগন্যাল প্রান্তিকতা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।
ফলাফল বিশ্লেষণ এবং প্রতিবেদন অবশ্যই যোগ্য প্রযুক্তিবিদদের দ্বারা সম্পাদন করতে হবে। এমপ্লিফিকেশন কার্ভ মরফোলজি, সিটি মানটির প্রশংসনীয়তা এবং মানগুলির সাথে মান নিয়ন্ত্রণ উপকরণগুলির সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য কাঁচা ডেটা কমপক্ষে দু'জন পেশাদার দ্বারা পর্যালোচনা করতে হবে। চূড়ান্ত প্রতিবেদনে পরীক্ষার পদ্ধতি, ফলাফলের ব্যাখ্যার ভিত্তি এবং পরীক্ষার সীমাবদ্ধতার একটি বিবৃতি সম্পর্কিত তথ্য অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।
পুরো প্রক্রিয়াটি আইএসও 15189 এবং প্রাসঙ্গিক সিডিসি স্পেসিফিকেশনগুলিকে কঠোরভাবে মেনে চলে। পিসিআর পরীক্ষার নির্ভরযোগ্যতা এবং সন্ধানযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ, সরঞ্জাম রক্ষণাবেক্ষণ এবং কর্মীদের প্রশিক্ষণের একটি ট্রিপল গ্যারান্টি সিস্টেম প্রয়োগ করা হয়।